أخبار دوليةصحة
أخر الأخبار

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتزم وضع "أشد التحذيرات" على لقاحات كوفيد-19 mRNA

 إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تخطط لأشد التحذيرات

كشفت مصادر مطلعة لشبكة CNN أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA.

تعتزم وضع “أشد التحذيرات” على لقاحات كوفيد-19.

هذا التحذير، المعروف بـ “Black Box Warning”.

هو أخطر أنواع التحذيرات التي تصدرها الوكالة، ويتم تصميمه للتنبيه من مخاطر مثل الوفاة.

أو ردود الفعل الخطيرة التي تهدد الحياة أو تسبب الإعاقة.

الخطة تثير استياء الخبراء وتقوض إنجاز اللقاح

أثارت هذه الخطة استياء خبراء خارج الولايات المتحدة أكدوا “.

عدم وجود أي أساس” لوضع هذا التحذير على اللقاحات.

وتأتي هذه الخطوة في سياق مساعي إدارة الرئيس دونالد ترمب لتقويض لقاحات كوفيد-19، التي كانت تعد إنجازاً بارزاً خلال ولايته الأولى.

 التنسيق لتطبيق التحذير على لقاحات mRNA

يتم تنسيق خطة وضع التحذيرات من قبل الدكتور فيناي براساد.

كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في إدارة الغذاء والدواء.

ورغم أن الخطة لم تُستكمل بعد، إلا أنه من المتوقع الكشف عنها بنهاية العام.

لم يتضح ما إذا كانت ستطبق على جميع لقاحات كوفيد-19.

أو فقط على لقاحات الحمض النووي المرسال mRNA التي تنتجها شركتا فايزر وموديرنا.

 محور الاهتمام: ربط اللقاحات بالنساء الحوامل والأطفال

تأتي هذه التحركات بعد تقارير سابقة أشارت إلى سعي مسؤولين صحيين.

فيدراليين لربط اللقاحات بمخاطر السلامة المحتملة على النساء الحوامل والأطفال.

على الرغم من تأكيد شركتي فايزر وموديرنا أن سلامة لقاحاتهما .

تخضع لمراقبة دقيقة عالمية ولم يتم الإبلاغ عن “أي مخاوف جديدة أو غير معلنة” لدى هذه الفئات.

سؤال تفاعلي:

ما هو الأثر الذي تتوقع أن يحدثه وضع تحذير “الصندوق الأسود”.

على ثقة الجمهور العالمي بلقاحات كوفيد-19 وبرامج التطعيم؟

 إذا وجدت هذا المحتوى مفيداً، نرجو منك التفاعل بالإعجاب والمشاركة لتعم الفائدة.

 ما يعنيه ذلك:

يشير وضع تحذير “الصندوق الأسود” Black Box Warning.

إلى أن إدارة ترمب قد تسعى لربط اللقاحات بمخاطر صحية خطيرة.

مما يمثل تحولاً كبيراً في السياسة الصحية الفيدرالية.

التأثير المباشر سيكون تآكلاً كبيراً في الثقة العامة باللقاحات.

ليس فقط في الولايات المتحدة ولكن عالمياً.

مما قد يعيق جهود الصحة العامة لمكافحة الفيروس والمتحورات الجديدة.

التحذير يعني أن مسؤولي الصحة سيتعين عليهم موازنة فوائد اللقاح .

منع الوفاة والمرض الشديد مقابل المخاطر المحددة.

التي سيتم ذكرها في التحذير، حتى لو كانت المخاطر نادرة جداً.

حسن الخضري

حاصل على بكالوريوس خدمة اجتماعية، يهتم بالشأن المجتمعي والعمل الميداني، ويسلط الضوء من خلال عمله الصحفي على القضايا الإنسانية والتنموية، ويشارك في إبراز صوت المواطن عبر تغطيات واقعية وتحقيقات هادفة، صحفي بجريدة العدد الأول
زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق

عزيزي العميل انت تستخدم مانع الاعلانات

الرجاء اغلاق مانع الاعلانات لمشاهدة المحتوي